2023 年 3 月 22 日，美國食品藥品監督管理局加速批准 retifanlimab-dlwr（Zynyz，Incyte Corporation）用於患有轉移性或複發性局部晚期默克爾細胞癌（MCC）的成年患者。

在 PODIUM-201 (NCT03599713) 中評估了安全性和有效性，這是一項開放標籤、多區域、單組研究，評估了 65 名先前未接受過晚期疾病全身治療的轉移性或複發性局部晚期 MCC 患者。

主要療效結果指標是由獨立中央審查委員會根據 RECIST v1.1 評估的客觀緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DOR)。 ORR 為 52%（95% CI：40、65），完全緩解率為 18%。 26 名患者 (76%) 的 DOR ≥ 6 個月，21 名 (62%) 患者的 DOR ≥ 12 個月。

安全人群包括 105 名 MCC 患者。 最常見（≥10%）的不良反應是疲勞、肌肉骨骼疼痛、瘙癢、腹瀉、皮疹、發熱和噁心。 22%接受 retifanlimab-dlwr 治療的患者發生嚴重不良反應。

推薦的 retifanlimab-dlwr 劑量為 500 mg，每 4 周靜脈輸注 30 分鐘，直至出現疾病進展、不可接受的毒性或長達 24 個月。