Epcoritamab-bysp 是一種雙特異性 CD20 定向 CD3 T 細胞接合劑，在 EPCORE NHL-1 (NCT03625037) 中進行了評估，這是一項針對複發或難治性 B 細胞淋巴瘤患者的開放標籤、多隊列、多中心、單臂試驗。療效人群包括 148 名復發或難治性 DLBCL 患者，未另行說明，包括惰性淋巴瘤引起的 DLBCL，以及經過兩線或多線全身治療後（包括至少一種抗CD20單克隆抗體的療法）的高級別 B 細胞淋巴瘤。

主要療效結果指標是根據盧加諾 2014 年標準確定的總體緩解率 (ORR)，由獨立審查委員會評估。 ORR 為 61%（95% CI：53、69），其中 38% 的患者獲得完全緩解。 響應者的中位隨訪時間為 9.8 個月，估計的中位響應持續時間 (DOR) 為 15.6 個月（95%CI：9.7，未達到）。

處方信息中有嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合徵（CRS）和危及生命或致命的免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）的黑框警告。 警告和預防措施包括感染和血細胞減少。 在接受推薦劑量 epcoritamab-bysp 治療的 157 名復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤患者中，51% 的患者發生 CRS，6% 發生 ICANS，15% 發生嚴重感染。 對於 CRS，37% 的患者發生 1 級，17% 發生 2 級，2.5% 發生 3 級。 對於 ICANS，1 級發生率為 4.5%，2 級發生率為 1.3%，5 級發生率為 0.6%。

Epcoritamab-bysp 只能由合格的醫療保健專業人員進行管理，並提供適當的醫療支持來管理 CRS 和 ICANS 等嚴重反應。 由於 CRS 和 ICANS 的風險，患者應在第 1 週期第 15 天劑量 48 mg 後住院 24 小時。

最常見（≥20%）的不良反應是 CRS、疲勞、肌肉骨骼疼痛、注射部位反應、發熱、腹痛、噁心和腹瀉。 最常見的 3 至 4 級實驗室異常 (≥10%) 是淋巴細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少、血紅蛋白減少和血小板減少。

推薦的方案包括以 28 天為周期皮下給藥 epcoritamab-bysp，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。 推薦劑量是第 1 週期的遞增劑量（第 1 天 0.16 mg，第 8 天 0.8 mg，第 15 天和第 22 天 48 mg），然後在第 2 至第 3 週期固定劑量每週給藥 48 mg，在第 4 到第 9 週期期間每隔一周進行一次，然後在後續週期的第 1 天每四個星期進行一次。