2023年10月11日，美國食品藥物管理局批准encorafenib（Braftovi，Array BioPharma Inc.，輝瑞全資子公司）與binimetinib（Mektovi，Array BioPharma Inc.）治療經FDA 批准的測試檢測發現有BRAF V600E 突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

   

FDA 也批准 FoundationOne CDx（組織）和 FoundationOne Liquid CDx（血漿）作為 encorafenib 與 binimetinib 的伴隨診斷。 如果血漿樣本中未檢測到突變，則應對腫瘤組織進行檢測。

PHAROS (NCT03915951) 是一項開放標籤、多中心、單臂研究，對 98 名患有 BRAF V600E 突變的轉移性 NSCLC 患者進行了療效評估。 之前不允許使用 BRAF 或 MEK 抑制劑。 患者接受encorafenib和binimetinib治療，直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。

主要療效結果指標是根據 RECIST v1.1 的客觀緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DoR)，由獨立審查委員會評估。 在 59 名初治患者中，ORR 為 75% (95% CI: 62, 85)； 中位 DoR 不可估計 (NE)（95% CI：23.1，NE）。 在 39 名既往治療的患者中，ORR 為 46% (95% CI: 30, 63)，中位 DoR 為 16.7 個月 (95% CI: 7.4, NE)。

最常見的不良反應（≥25%）是疲勞、噁心、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、嘔吐、腹痛、視力障礙、便秘、呼吸困難、皮疹和咳嗽。

BRAF V600E 突變陽性 NSCLC 的建議劑量為 encorafenib 450 mg 口服，每日一次，binimetinib 45 mg 口服，每日兩次。