2023 年12 月1 日，美國食品藥物管理局加速批准pirtobrutinib（Jaypirca、禮來公司）用於治療已接受過至少兩種既往治療的慢性淋巴球白血病或小淋巴球淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者，包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑。

BRUIN (NCT03740529) 是一項開放標籤、國際、單組、多隊列試驗，該試驗納入了 108 名曾接受過至少兩種療法（包括 BTK 抑制劑和 BCL-2）的 CLL 或 SLL 患者。患者之前接受過5 種治療（範圍：2 至11 種）的中位數。77% 的患者因難治性或進展性疾病而停止使用最後一種BTK 抑制劑。Pirtobrutinib 每天一次口服200 mg，一直持續到疾病進展或不可接受的毒性。

主要療效結果指標為整體緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DOR)，由獨立審查委員會使用 2018 年 iwCLL 標準進行評估。 ORR 為 72% (95% CI: 63, 80)，中位 DOR 為 12.2 個月 (95% CI: 9.3, 14.7)。

最常見的不良反應（≥20%）是疲勞、瘀傷、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、COVID-19、腹瀉、肺炎、腹痛、呼吸困難、出血、水腫、噁心、發燒和頭痛。超過 10% 的患者出現 3 級或 4 級實驗室異常，包括嗜中性球數量減少、貧血和血小板數量減少。 32%的患者出現嚴重感染，其中10%的患者出現致命感染。

建議的吡托布替尼劑量為每日一次口服 200 mg，直至疾病惡化或出現不可接受的毒性。